Indikácia 
Typ 
Formulár 
Cieľ 
Klinický pokrok 
Odhadovaný čas spustenia Výskumné údaje
[Biologická dostupnosť u psa Beagle: PK štúdia s jednou dávkou h2h]
AUC kapsuly BO-017 mg je 12-krát vyššia ako hodnota AUC 7 mg tablety Rybelsus.
[Údaje z výskumu primátov: Porovnanie absorpcie promátov po jednorazovej dávke]
|
Položka |
Špecifikácia |
Predmet |
číslo |
AVG Cmax (ng/ml) |
AVG T1/2 (hodiny) |
Biologická dostupnosť |
|
Rybelsus |
5 mg |
normálne |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normálne |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normálne |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Pochádza z údajov Rybelsus EMA NDA
(2) Vnútorné údaje
(3)Pochádza z údajov Rybelsus FDA NDA
BO-01 zobrazovalo ~8-krát vyššie ako Rybelsus, pokiaľ ide o ich Cmax po jednej dávke.
BO-01 zobrazovalo ~7-krát vyššie ako Rybelsus, pokiaľ ide o ich jednodávkovú T1/2.
Projektová spolupráca
Licencia na produkt je ukončená
● Biosimilárne polypeptidové molekuly
● 2.2/505b (2) voj
● Licencovanie v skorom/neskorom klinickom štádiu
Technika Licencia von
● Klientov polypeptid
● Originálny liek typu 1
● Míľnikový poplatok
Zobrazenie certifikátu
Fotografie z výstavy
Profil spoločnosti
Populárne Tagy: semaglutidové perorálne tablety 7 mg, Čína výrobcovia, dodávatelia semaglutidových perorálnych tabliet 7 mg
