Úplná definícia aktívnej farmaceutickej zložky v ICH Q7A: akákoľvek látka alebo zmes látok určená na použitie pri výrobe liekov a pri použití vo farmaceutikách sa stáva aktívnou zložkou lieku. Táto látka má farmakologickú aktivitu alebo iné priame účinky pri diagnostike, liečbe, zmiernení symptómov, liečbe alebo prevencii chorôb alebo môže ovplyvniť funkciu alebo štruktúru tela.
Aktívne zložky lieku. Až keď sa suroviny spracujú na farmaceutické prípravky, môžu sa stať klinicky použiteľnými liekmi.
Jun 02, 2024
Stručný úvod do aktívnych farmaceutických zložiek
Zaslať požiadavku